Cómo revisar un certificado de análisis de péptidos

Respuesta rápida

Revise que el nombre del producto y el número de lote coincidan con su pedido. Lea cada resultado junto con el método y la especificación indicada. Compruebe qué muestra se analizó, las fechas y el laboratorio que emitió el informe. Anote cualquier dato faltante antes de comparar proveedores.

Producto y lote

Compare el nombre del producto, el contenido declarado por vial y el número de lote del certificado con la etiqueta del vial y con su pedido o cotización.

Si el número de lote no coincide, el certificado no describe ese material. Pida el documento del lote que va a recibir.

Muestra y fechas

Un certificado de análisis informa resultados de una muestra identificada. Revise qué muestra se analizó, la fecha del análisis y qué laboratorio emitió el informe.

Método, especificación y resultado

• Método: cómo se midió. Por ejemplo, HPLC (cromatografía líquida de alta resolución, una prueba que separa los componentes de una muestra) o espectrometría de masas (una prueba que mide la masa de las moléculas).
• Especificación: el valor o el intervalo que el resultado debe cumplir.
• Resultado: lo que se midió en la muestra.

Cada resultado se lee junto con su método y su especificación. Un resultado sin método es difícil de interpretar.

Pureza frente a identidad y cantidad

• Identidad: ¿los datos son compatibles con la molécula esperada? La espectrometría de masas aporta evidencia al comparar la masa observada con la esperada. Una masa coincidente, por sí sola, no demuestra toda la identidad ni la estructura.
• Pureza cromatográfica: por HPLC suele expresarse como la proporción del área del pico principal frente al área de los picos incluidos en el análisis. Depende del método y no equivale al porcentaje en masa de todo el contenido del vial.
• Cantidad: ¿cuántos miligramos hay en el vial? La pureza no lo dice. El material liofilizado también puede contener agua y contraiones, por eso algunos certificados informan el contenido neto por separado.

Son tres preguntas distintas. Un solo número no responde a las tres.

Límites del informe

• Un certificado describe la muestra analizada y el lote indicado. No aplique sus resultados a otros lotes.
• No certifica el material para un uso concreto ni sustituye su propia evaluación técnica.
• Si falta un dato o no está claro, pregúntelo por escrito antes de comparar proveedores.

Qué pedir al solicitar una cotización

• Producto exacto: el nombre de cada producto y su contenido declarado por vial.
• Cantidad: la cantidad total y la unidad de venta (cajas y viales por caja).
• Certificado del lote ofrecido: pida el certificado de análisis del lote que le ofrecen, con los métodos indicados.
• Por confirmar por escrito: pregunte por la disponibilidad, el plazo de entrega, la vigencia de la cotización y qué incluye. Son preguntas para confirmar, no compromisos.
• Preguntas sin respuesta: anótelas en la lista de abajo antes de comparar proveedores.

Con estos datos y preguntas es más fácil comparar ofertas equivalentes.

Cómo comparar cotizaciones por vial y por caja

• Misma unidad: convierta cada cotización a viales antes de comparar totales. Un precio por vial no se compara con un precio por caja sin saber cuántos viales tiene la caja.
• Ejemplo: la cotización A ofrece 3 cajas y la cotización B ofrece 25 viales. Si una caja tiene 10 viales, A equivale a 30 viales. Divida cada total entre su número de viales para obtener el precio por vial.
• Mismo producto: compare solo el mismo producto con el mismo contenido declarado por vial. Un vial con otro contenido declarado es otro artículo.
• Mismos documentos: anote si cada oferta incluye el certificado de análisis del lote ofrecido.
• Mismas condiciones: confirme la moneda y qué incluye cada total.

Si una diferencia no está explicada, pida al proveedor que la aclare por escrito antes de decidir.

Lista imprimible de preguntas pendientes

Use esta tabla para anotar las respuestas de cada proveedor. Puede imprimir esta página.